EN help

NAŠE ODBORNOST

MEDICEM Technology dosáhla významných úspěchů při vývoji, výrobě a komercionalizaci zdravotnických prostředků,  založených na  patentovaných technologiích. Díky specializovanému zaměření na chemii polymerů a hydrogelů, společnost MEDICEM Technology využívá vlastní inovativní  technologické postupy. Disponujeme rovněž hlubokou znalostí  způsobu implementace nových  zdravotnických prostředků, včetně  znalosti regulatorních požadavků.

CERTIFIKÁTY

Naše společnost dodržuje standardy kvality ISO 9001, ISO 13485, ISO 13485 MDR (Kanada) a NINTEI (Japonsko). Jsme držitelem mnoha produktových certifikací a licencí, včetně licence FDA (USA), licence Health Canada, Směrnice 93/42/EHS o zdravotnických prostředcích (známka CE) , KFDA (Jižní Korea) a dalších.